PyroDetect系統基于人凍存全血和IL1β指數。
大范圍的熱原檢測: 同家兔熱原試驗(RPT)一樣,MAT可同時進行有效的內毒素和非內毒素檢測。
可檢測產品范圍擴大:RPT、細菌內毒素試驗(BET)和LAL這些最常使用的方法檢測的產品類型有限,MAT在應用靈活性更高。
模擬人免疫反應的體外檢測: 減少動物消耗量的穩定可預知模型。
符合國際法規和準則: 減少動物試驗數量,與行業和監管部門的倫理趨勢步調一致。
8個供體混合的凍存血:最大限度避免與人的熱原免疫反應。
利用我們的服務優化或簡化您的熱原試驗方法,輕松開展驗證和高成本效益試驗。
應用服務
驗證服務
培訓服務
MAT可同時檢測藥品和醫療器械等注射用品中的內毒素和非內毒素熱原,遵循監管準則,可作為傳統動物試驗的體外替代方法。
家兔熱原試驗和鱟試劑(LAL)試驗廣泛用于熱原檢測。兩種方法都使用動物且有一定的局限性。家兔熱原試驗因動物反應與人體反應的巨大差異而缺乏穩定性。而鱟試驗法又只檢測內毒素,忽視所檢樣品中可能存在的非內毒素熱原而帶來安全風險。